Prowadzimy badania stabilności materiałów wyjściowych i produktów gotowych w warunkach przyspieszonych, długoterminowych i pośrednich, zgodnie z wytycznymi ICH Q1A(R2) wraz z pełną analizą fizykochemiczną zwalidowanymi metodami, zgodnie z zaproponowaną specyfikacją.

Istnieje możliwość prowadzenia badania stabilności w innych warunkach na podstawie dodatkowych uzgodnień (np. warunki dowolnie wybranej strefy klimatycznej).

Wstępne określenie stabilności i chemicznej kompatybilności formulacji badane jest przy użyciu mikrokalorymetru różnicowego (mikro DSC) w eksperymentach izotermicznych oraz z zastosowaniem skanowania dynamicznego. Posiadamy możliwość obserwacji znikomych energii reakcji z wykorzystaniem kalorymetru miareczkującego (ITC).